ยาที่เรียกว่า Xeloda สามารถยืดอายุของผู้หญิงบางคนที่มะเร็งเต้านมไม่ได้ถูกกำจัดออกไปจากการรักษาตามมาตรฐาน
ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยากล่าวว่าผลลัพธ์ที่ได้คือ
“ ยานี้ได้รับการอนุมัติแล้วและเราใช้มาเป็นเวลานานในการรักษามะเร็ง” ดร. สตีเฟ่นมาลัมุดผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาของ Mount Sinai ในนิวยอร์กซิตี้กล่าว
Xeloda (capecitabine) เป็นยาเม็ดดังนั้นจึงง่ายที่จะใช้และเป็น “พิษน้อยกว่า” กว่าเคมีบำบัดมาตรฐาน Malamud ตั้งข้อสังเกตผู้ที่ไม่ได้เกี่ยวข้องกับการวิจัยใหม่
“ที่สำคัญที่สุด” เขากล่าว “มันช่วยเพิ่มความอยู่รอดโดยรวมในการศึกษานี้”
ในปี 1998 Xeloda ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับโรคมะเร็งเต้านมขั้นสูงที่แพร่กระจายไปยังไซต์ที่ห่างไกลในร่างกาย การทดลองใหม่ที่ดำเนินการในญี่ปุ่นและเกาหลีใต้ทดสอบยาสำหรับผู้ป่วยกลุ่มอื่น
มันมุ่งเน้นไปที่ผู้หญิง 910 คนที่เนื้องอกเต้านมไม่ได้ถูกกำจัดอย่างสมบูรณ์โดยเคมีบำบัดมาตรฐานและการผ่าตัด นอกจากนี้พวกเขาทุกคนเป็นมะเร็งที่ขาดโปรตีนที่เรียกว่า HER2 ซึ่งหมายความว่าพวกเขาไม่สามารถได้รับประโยชน์จากยามะเร็งเต้านมที่กำหนดเป้าหมาย HER2 เช่น Herceptin
ผู้หญิงเหล่านี้มีความเสี่ยงค่อนข้างสูงที่จะเห็นความคืบหน้าของโรคมะเร็งตามที่นักวิจัยในการทดลองนำโดยดร. Masakazu Toi จากมหาวิทยาลัยเกียวโตในญี่ปุ่น
ในการศึกษา Xeloda ปรับปรุงอัตราต่อรองเหล่านั้น มันลดความเสี่ยงของการกำเริบหรือการเสียชีวิตของผู้ป่วย 30 เปอร์เซ็นต์ในระยะเวลาห้าปี
ณ จุดนั้น 74 เปอร์เซ็นต์ยังคงมีชีวิตอยู่และปลอดการกำเริบเมื่อเทียบกับผู้หญิงที่อยู่ภายใต้ 68 เปอร์เซ็นต์ที่ได้รับยาหลอกนอกเหนือจากการรักษามาตรฐาน
“ มันไม่ใช่ยาครอบจักรวาลไม่ว่าด้วยวิธีใดก็ตาม” Malamud กล่าว “ แต่มันเป็นการรักษาที่ ‘ประตูหลัง’ ที่ดีในการปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้หญิง ”
Dr. Elizabeth Comen เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ที่ศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering ในนิวยอร์กซิตี้ เธอกล่าวว่าแพทย์ได้เริ่มใช้ Xeloda สำหรับผู้หญิงเช่นเดียวกับในการทดลองตามรายงานเบื้องต้น (การพิจารณาคดีหยุดลง แต่เนิ่นๆในปี 2558 เมื่อเห็นได้ชัดว่า Xeloda มีประโยชน์)
“ นี่คือการทดลองใช้สถานที่สำคัญ” Comen กล่าว ในความคิดของฉันมันคือการเปลี่ยนแปลงการปฏิบัติจริง ๆ ”
ผู้หญิงในการศึกษาทั้งหมดมีเนื้องอกเต้านมที่ยังไม่แพร่กระจายไปยังเว็บไซต์ที่ห่างไกลในร่างกาย แต่หลายคนเป็นมะเร็งในต่อมน้ำเหลืองใกล้เคียง
พวกเขาต้องการได้รับเคมีบำบัดมาตรฐานก่อนการผ่าตัด แต่ก็ยังมีมะเร็งที่หลงเหลืออยู่
ทีม Toi สุ่มคนไข้ให้เป็นหนึ่งในสองกลุ่ม ผู้หญิงส่วนใหญ่ในทั้งสองกลุ่มได้รับการฉายรังสีและผู้ที่เป็นมะเร็งเต้านมที่ไวต่อฮอร์โมนเริ่มจากการใช้ฮอร์โมน
มีเพียงกลุ่มเดียวที่ได้รับ Xeloda ในขณะที่ผู้หญิงในกลุ่มอื่นได้รับยาหลอก การรักษาได้รับใน “รอบ” หกหรือแปดสามสัปดาห์กับยาเสพติดสองสัปดาห์ปิดหนึ่งสัปดาห์
ห้าปีต่อมาผู้ป่วย Xeloda 89% ยังคงมีชีวิตอยู่เปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกไม่ถึง 84%
ความแตกต่างนั้นใหญ่กว่าในกลุ่มผู้หญิงที่เป็นมะเร็งเต้านม นั่นหมายถึงมะเร็งของพวกเขาไม่เพียง แต่ขาด HER2 เท่านั้น แต่ยังไม่ไวต่อฮอร์โมนเช่นกันซึ่ง จำกัด ทางเลือกในการรักษา
ในบรรดาผู้หญิงนั้นผู้ป่วย Xeloda 79% มีชีวิตรอดหลังจากผ่านไปห้าปีเทียบกับ 70% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ผลข้างเคียงที่สำคัญ – ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยเกือบสามในสี่คือโรคมือเท้า นั่นคือสีแดงและบวมของฝ่ามือและฝ่าเท้า Malamud กล่าวว่าคล้ายกับ “ผิวไหม้แดด” และมันก็จะหายไปเมื่อหยุดยา
ตาม Comen การใช้ยา Xeloda สำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่งสามารถแยกเป็นรายบุคคลเพื่อช่วยจัดการผลข้างเคียง ขนาดยาที่สามารถลดลงได้เช่นผู้ป่วยหรือผู้ป่วยสามารถใช้ “วันหยุด” สั้น ๆ จากยาเสพติดเธอกล่าว
สำหรับการเข้าถึงยาเสพติดทั้ง Malamud และ Comen กล่าวว่าพวกเขาจะแปลกใจถ้าผู้ประกันตนไม่ยอมจ่ายเงิน Malamud กล่าวว่าเขาไม่พบปัญหาเกี่ยวกับความครอบคลุม
การศึกษาครั้งนี้เป็นการสาธิตว่าเซลล์มะเร็งที่ไม่ได้ฆ่าด้วยยาบางชนิดสามารถถูกฆ่าโดยคนอื่นได้
และเธอกล่าวเสริมว่า “ผลักดันให้บ้าน” ความจริงที่ว่านักวิจัยดำเนินการต่อไปเพื่อความก้าวหน้าต่อการรักษามะเร็งเต้านมที่รักษายาก
การทดลองนี้ได้รับทุนจากองค์กรวิจัยทางคลินิกขั้นสูงและกลุ่มวิจัยมะเร็งเต้านมญี่ปุ่น
ผลลัพธ์ถูกตีพิมพ์ในวันที่ 1 มิถุนายนใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์